Biosimilares en la práctica clínica

El uso de medicamentos biosimilares es un tema que está muy presente en la agenda política actual. El reciente plan aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS -con el que se quieren desarrollar actuaciones que aumenten la competitividad y promuevan la prescripción de los biosimilares y genéricos- es un claro ejemplo de ello.

Desde la Fundación para la Formación de la OMC también se quiere familiarizar a los médicos en el uso de estos medicamentos -que contribuyen al ahorro en la factura farmacéutica sin reducir el acceso a terapias biológicas de calidad-, así como analizar las diversas aproximaciones éticas de su uso.

La nueva edición del curso Biosimilares en la práctica clínica cuenta con varios aspectos novedosos: es un curso con tres ediciones consecutivas en el próximo año; tiene un formato autoadministrado y abierto; se gestiona su reconocimiento a través de créditos profesionales, validados a nivel europeo (UEMS) y con equivalencia de créditos del SNS; y los diplomas se extienden de forma automatizada, pues los créditos se otorgan y certifican de forma inmediata al finalizar el curso.

Los biosimilares

Un biosimilar (o medicamento biológico similar) es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia.

El biosimilar contiene una versión del principio activo del producto de referencia. La equivalencia con este debe establecerse mediante un exhaustivo “ejercicio de comparabilidad” (del inglés “comparability exercise”). El objetivo de ese ejercicio es demostrar que las leves diferencias fisicoquímicas existentes entre ambos productos no inciden significativamente en el perfil beneficio/riesgo, lo cual permite sustentar que el principio activo de ambos medicamentos es en esencia el mismo. Una vez acreditada la equivalencia y autorizado, el biosimilar es un medicamento biológico más.

Evidencia de eficacia/seguridad

La aprobación del biosimilar se sustenta sobre una rigurosa evidencia científico-médica, y las autoridades regulatorias aplican el mismo criterio en biológicos originales y similares (biosimilares) en relación al grado de exigencia en el equilibrio beneficio/riesgo estimado como aceptable.

Sostenibilidad del sistema

Los biosimilares, productos biológicos equivalente, pero con menor precio, contribuyen al ahorro en la factura farmacéutica sin reducir el acceso a terapias biológicas de calidad. Los biosimilares consolidan por lo tanto la garantía de una cobertura sanitaria de calidad para futuras generaciones de pacientes.

El curso online El uso de los biosimilares en la práctica clínica

La Fundación para la Formación de la OMC considera de gran importancia el informar y formar a los profesionales médicos sobre unos medicamentos que permiten que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos debido a la reducción del coste respecto al producto original, contribuyendo así tanto a la sostenibilidad del sistema como a la mejora en el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.

Este curso es la primera referencia sobre esta temática de acceso generalizado por Internet para los médicos españoles, y supone la posibilidad de acercar el conocimiento sobre estos medicamentos a una extensa comunidad de profesionales.

Durante este curso, y a través de 4 módulos, se van a definir y explicar conceptos generales de los medicamentos biológicos (originales y biosimilares); se van a exponer los requerimientos reguladores en Europa sobre biosimilares; se va a trabajar en el uso de estos medicamentos en la práctica clínica; y se van a ver los aspectos legales y éticos en su uso.

Más información del curso, muy pronto en nuestra página web.